Proses gynhyrchu capsiwlau gwag gelatin

1, Proses gynhyrchu graidd o gapsiwlau gwag gelatin

1. pretreatment deunydd crai

Gelatin yw'r deunydd crai craidd a rhaid iddo gydymffurfio â safonau'r Pharmacopoeia Tsieineaidd (lleithder Llai na neu'n hafal i 14%, lludw Llai na neu'n hafal i 2%). Cyn ei gynhyrchu, mae angen malu gelatin yn 20-40 o ronynnau rhwyll, wedi'i gymysgu â dŵr wedi'i buro mewn cymhareb o 1:1.5, a'i chwyddo ar 60-70 gradd am 30 munud i sicrhau bod digon o amsugno a meddalu dŵr.

2. Sol a defoaming

Dylid rheoli'r tymheredd sol yn llym ar 50-60 gradd, a dylid parhau i droi am 2-3 awr nes ei fod wedi'i doddi'n llwyr. Ychwanegu glyserol (dos 5-10%) fel plastigydd ac addasu tryloywder trwy ychwanegu titaniwm deuocsid (0.2-0.5%). Ar ôl sol-gel, mae angen degassing gwactod (-0.08 MPa, 30 munud) i ddileu swigod ac osgoi diffygion wyneb ar y capsiwl.

3. Mowldio glud dip

Defnyddiwch fowld dur di-staen (tymheredd 18-22 gradd) i drochi yn yr hydoddiant gludiog am 2-3 eiliad, gan ffurfio ffilm gludiog unffurf. Mae diamedr y mowld fel arfer yn 0.5-1.0 mm, ac mae'r paramedrau'n cael eu haddasu yn unol â manylebau'r capsiwl (fel 00 #, 0 #, 1 #).

4. Sychu a siapio

Mae capsiwlau gwlyb yn cael eu sychu mewn amgylchedd glân ar 25-30 gradd a 40-50% o leithder am 20-30 munud, ac mae'r cynnwys lleithder yn cael ei leihau o 12% i 6-8% trwy gylchrediad aer. Ar ôl sychu, mae angen trin y capsiwlau â gwres ar 45-50 gradd am 10 munud i wella eu cryfder mecanyddol.

2, Rheoli Ansawdd a Safonau'r Diwydiant

1. Profi perfformiad corfforol

-Breuder: Yn ôl safonau USP, rhaid i'r capsiwl fod â chyfradd rhwyg o lai nag 1% ar 25 gradd .

-Amser hydoddi: Dylai ddadelfennu'n llwyr mewn dŵr pur ar 37 gradd o fewn 10 munud (yn ôl y Pharmacopoeia Tsieineaidd 0921).

2. rheolaeth ficrobaidd

Mae angen i'r amgylchedd cynhyrchu fodloni safon ardal lân lefel D (bacteria setlo deinamig Llai na neu'n hafal i 50 CFU/4 awr), ac mae angen i'r cynhyrchion gorffenedig basio'r prawf terfyn microbaidd (cyfanswm bacteria aerobig Llai na neu'n hafal i 1000 CFU/g, llwydni a burum Llai na neu'n hafal i 100 CFU/g).

3. Diogelu'r Amgylchedd a Diogelwch

Mae angen i hydoddiant gludiog gwastraff gael ei drin â gwres ar 80 gradd neu uwch cyn ei ollwng, gyda chynnwys gelatin gweddilliol Llai na neu'n hafal i 0.5 mg/L (cyfeiriwch at GB 8978-1996).