Pa ddeunydd a ddefnyddir i wneud capsiwlau gwag HPMC?
Gadewch neges
Mae capsiwlau gwag HPMC yn cael eu gwneud o hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) gyda sylweddau priodol, ac mae eu deunyddiau craidd a'u nodweddion proses fel a ganlyn:
1, Deunyddiau craidd
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)
Ffynhonnell: Wedi'i wneud o ffibrau planhigion naturiol (fel cotwm byr a mwydion pren) trwy addasu etherification, mae'n perthyn i ddeilliadau seliwlos.
Nodweddion:
Anadweithiol cemegol: nid yw'n mynd trwy -adweithiau croes-gysylltu neu Maillard â chyffuriau, gan osgoi difetha cyffuriau.
Sefydlogrwydd uchel: O dan amodau arferol, ni fydd yn dadelfennu nac yn dirywio ar ôl cael ei storio am amser hir. Mae ganddo ofynion lleithder isel ar gyfer y deunydd llenwi ac mae'n addas ar gyfer llenwi cyffuriau â phriodweddau lleithder cryf.
Biocompatibility da: Wedi'i restru fel deunydd diogel (ardystiedig GRAS) gan FDA, UE, a Pharmacopoeia Tsieineaidd, heb unrhyw derfyn dos dyddiol, sy'n addas ar gyfer llysieuwyr a phoblogaethau ffydd arbennig.
ategolion
Mae plastigyddion fel glyserol a polyethylen glycol 400 yn gwella hyblygrwydd capsiwlau ac yn atal cracio brau.
Asiant eli haul: fel titaniwm deuocsid (0.5% -2%), yn gwella amddiffyniad y capsiwl rhag cyffuriau ffotosensitif.
Pigmentau: Pigmentau naturiol neu synthetig (sy'n cydymffurfio â safonau gradd bwyd) a ddefnyddir i wahaniaethu rhwng manylebau neu frandiau.
Iraid: fel stearad magnesiwm (0.1% -0.5%), yn lleihau ffrithiant llwydni ac yn sicrhau mowldio llyfn.
2, Cymhareb deunydd a rheoli prosesau
Fformiwla sylfaenol
Mae HPMC yn cyfrif am 85% -95%, plastigydd 3% -10%, ac mae'r balans yn ddŵr.
Hydoddi trwy emylsydd cneifio cyflymder uchel neu felin colloid, gyda thymheredd wedi'i reoli ar 60-80 gradd ac amser o 2-4 awr, i sicrhau tryloywder ac absenoldeb gronynnau yn yr hydoddiant gel.
Y gwerth targed gludedd yw 5000-15000mPa · s (25 gradd ), wedi'i fonitro gan viscometer Brookfield.
broses ffurfio
Mowldio dip: Cynheswch y mowld i 40-50 gradd, trochwch ef yn yr hydoddiant glud a'i dynnu'n araf i ffurfio ffilm glud unffurf.
Sychu Rotari: Sychwch mewn aer poeth ar 30-40 gradd am 10-15 munud, ailadroddwch 2-3 gwaith i reoli trwch wal (0.08-0.15mm) a phwysau (ee . 0 # capsiwl tua 0.12g/capsiwl).
Dadfwldio a thorri: Mae dadfwldio yn cael ei wneud trwy -ddyfeisiadau nwy neu fecanyddol gwasgedd uchel, a'i dorri'n hydoedd safonol (fel 23.3mm ± 0.3mm).
pwynt rheoli critigol
Tymheredd gel: Gall rhy uchel achosi hylifedd gwael, tra gall rhy isel gynhyrchu swigod yn hawdd.
Amgylchedd sych: Dylid rheoli'r lleithder ar 30% -40% er mwyn osgoi amsugno lleithder ac anffurfio'r capsiwlau.
Gweddillion amhuredd: Colli pwysau sych Llai na neu'n hafal i 8%, gweddillion tryloyw wrth danio Llai na neu'n hafal i 3%, gweddillion lled dryloyw Llai na neu'n hafal i 5%, gweddillion afloyw Llai na neu'n hafal i 9%, cynnwys metel trwm Llai na neu'n hafal i 20ppm.
3, manteision materol
diogelwch
Dim cynhwysion sy'n deillio o anifeiliaid, gan osgoi'r risg o glefydau anifeiliaid fel clefyd y gwartheg gwallgof, a chydymffurfio â safonau dietegol llysieuol, halal ac Iddewig.
Mae terfynau microbaidd llym (cyfanswm bacteria aerobig Llai na neu'n hafal i 10 ³ CFU/g, llwydni/burum Llai na neu'n hafal i 10 ² CFU/g) yn sicrhau hylendid ac ansawdd cyffuriau.
ymarferoldeb
Sefydlogrwydd lleithder isel: -prawf lleithder a llwydni, gan leihau'r risg o lwydni cyffuriau a dirywiad.
Perfformiad rhyddhau cyffuriau y gellir ei reoli: arwyneb garw, affinedd uchel â deunyddiau cotio enterig, gwell unffurfiaeth cotio na chapsiwlau gelatin, athreiddedd gastrig is, a rhyddhau berfeddol mwy manwl gywir.
Addasrwydd cryf: Gellir ei lenwi â chyffuriau gwlyb, powdrau hygrosgopig neu hylifau i osgoi rhwyg capsiwl neu ddiraddio cyffuriau.
cyfeillgarwch amgylcheddol
Mae'r deunyddiau crai yn adnewyddadwy, ac nid oes unrhyw allyriadau toddyddion organig yn ystod y broses gynhyrchu, sy'n unol â thueddiad gweithgynhyrchu gwyrdd.
Mae rhai cynhyrchion yn defnyddio deilliadau HPMC bioddiraddadwy i wella eu perfformiad amgylcheddol ymhellach.
