Amodau Storio Capsiwlau Hollow Gelatin Meddyginiaethol

Mae amodau storio capsiwlau gwag gelatin meddyginiaethol yn hanfodol i sicrhau eu hansawdd, eu diogelwch a'u heffeithiolrwydd. Mae'r canlynol yn gyflwyniad manwl i'w hamodau storio:

1, rheoli tymheredd

Tymheredd storio a argymhellir:

Argymhellir fel arfer storio capsiwlau gwag gelatin meddyginiaethol mewn amgylchedd tymheredd cyson o 15 gradd ~ 25 gradd. Gall tymheredd gormodol achosi i'r capsiwl feddalu, glynu neu ddadffurfio; Os yw'r tymheredd yn rhy isel, gall wneud y capsiwl yn frau a chynyddu'r risg o rwygo.

Rheoli amrywiad tymheredd:

Er mwyn osgoi amrywiadau tymheredd difrifol, argymhellir nad yw ystod amrywiad tymheredd yr amgylchedd storio yn fwy na ± 5 gradd. Gall amrywiadau tymheredd achosi newidiadau ym maint capsiwl, gan effeithio ar ei gydnawsedd â chyffuriau.

2, rheoli lleithder

Lleithder cymharol a argymhellir:

Dylid rheoli lleithder cymharol yr amgylchedd storio rhwng 35% a 65%. Gall lleithder gormodol achosi capsiwlau i amsugno lleithder, ehangu, meddalu, a hyd yn oed llwydni; Os yw'r lleithder yn rhy isel, gall achosi i'r capsiwl golli dŵr a dod yn frau.

Mesurau atal lleithder:

Dylai'r ardal storio gynnwys offer dadleithiad ac osgoi dod i gysylltiad â ffynonellau dŵr neu eitemau llaith. Dylai pecynnau capsiwl ddefnyddio deunyddiau sy'n atal lleithder fel bagiau ffoil alwminiwm neu ganiau wedi'u selio.

3, rheolaeth ysgafn

Diogelu rhag golau:

Dylai capsiwlau gwag gelatin meddyginiaethol osgoi amlygiad uniongyrchol i olau'r haul neu olau cryf, oherwydd gall amlygiad golau achosi heneiddio, afliwio, neu ddiraddio deunydd y capsiwl.

Gofynion pecynnu:

Dylid pecynnu capsiwlau â deunyddiau afloyw, fel poteli gwydr brown neu fagiau ffoil alwminiwm afloyw, i leihau effaith amlygiad golau.

4, Awyru ac Ansawdd Aer

Awyru da:

Dylai'r man storio gynnal awyru da er mwyn osgoi cronni lleithder neu arogleuon a achosir gan gadw aer.

Osgoi llygredd:

Dylid cadw'r amgylchedd storio i ffwrdd o sylweddau cemegol, cyfansoddion organig anweddol, neu ffynonellau arogleuon i atal capsiwlau rhag arsyllu arogleuon neu gael adweithiau cemegol.

5, Pecynnu a selio

Pecynnu wedi'i selio:

Dylid selio capsiwlau i atal lleithder allanol, ocsigen neu oresgyniad microbaidd. Ar ôl agor, dylid ei ddefnyddio cyn gynted â phosibl, a dylid selio capsiwlau heb eu defnyddio a'u storio eto.

Triniaeth gwrth-statig:

Dylai fod gan y deunydd pecynnu swyddogaeth gwrth-statig i atal capsiwlau rhag arsugniad llwch neu gadw at ei gilydd oherwydd trydan statig.

6, Cyfnod storio ac arolygu

Rheoli cyfnod dilysrwydd:

Fel arfer mae gan gapsiwlau gwag gelatin meddyginiaethol ddyddiad dod i ben clir a dylid eu defnyddio o fewn y cyfnod hwnnw. Gall capsiwlau sydd wedi dod i ben gael newidiadau ffisegol neu gemegol a all effeithio ar sefydlogrwydd cyffuriau.

Archwiliad rheolaidd:

Yn ystod storio, dylid gwirio ymddangosiad, arogl a chyflwr corfforol y capsiwlau yn rheolaidd. Os canfyddir adlyniad, anffurfiad, afliwiad neu arogl, dylid atal y defnydd ohono ar unwaith.

7, Rhagofalon arbennig

Ceisiwch osgoi cymysgu â meddyginiaeth:

Dylid storio capsiwlau ar wahân er mwyn osgoi cysylltiad uniongyrchol â chyffuriau ac atal cyrydiad neu fudo cydrannau cyffuriau i'r deunydd capsiwl.

Amodau trafnidiaeth:

Yn ystod cludiant, dylid defnyddio cerbydau â thymheredd a lleithder cyson i osgoi difrod i'r capsiwlau a achosir gan dymheredd uchel, lleithder uchel, neu ddirgryniad difrifol.